市人大常委会：

近年来，党中央高度重视生物医药产业发展，习近平总书记强调，“生物医药产业是关系国计民生和国家安全的战略性新兴产业”“要加强基础研究和科技创新能力建设，把生物医药产业发展的命脉牢牢掌握在我们自己手中”。党的二十届三中全会强调“健全因地制宜发展新质生产力体制机制”，要求完善生物医药等战略性产业发展政策和治理体系。市委高度重视生物医药产业发展，将其纳入全市“33618”现代制造业集群体系中的6大千亿级特色优势产业集群。根据市人大常委会年度工作安排，我委于今年7月至8月，在沈金强副主任带领下，立足当前我市生物医药产业布局，围绕市政府及其相关部门履职情况、创新资源集聚、关键技术突破和成果转化、人工智能和大数据应用等生物医药研发现状及存在的问题开展了调研。实地走访巴南区重庆国际生物城，召开市级部门座谈会，听取市科技局、市发展改革委、市经济信息委、市卫生健康委、市医保局、市药监局等部门（单位）有关情况的汇报；赴涪陵、大渡口、长寿、两江新区开展实地调研，召开2个片区座谈会，听取相关区政府和部分区人大常委会有关情况的汇报；邀请报名该项目的市人大代表参加调研活动，并网上征求部分代表的意见建议。现将有关情况报告如下。

一、基本情况及主要成效

市政府及其相关部门认真贯彻落实习近平总书记关于生物医药产业相关指示精神，紧紧围绕市委部署积极履职，取得了一定成效。目前，我市已初步形成“1+5+N”生物医药产业体系（即：以重庆国际生物城为核心的国家级生物医药产业集群；以两江新区、西部科学城重庆高新区、长寿经开区、涪陵区、大渡口区为骨干的5个集聚发展的产业基地；以及其他条件具备的区县根据自身特点建设的医药产业特色园区）。近年来，支持优势单位牵头国家科技重大专项、国家重点研发计划项目13项，组织实施市级生物医药重大专项、人口健康重点专项112项，实施区域联合基金重点项目10项，支持抗体治疗、基因编辑、脑机接口、分子分型、个体化治疗、人工智能赋能等生物医药领域重点方向解决关键技术近200项。突破三维可视化精确放疗、区块链的医保药品溯源与监管等关键技术，博唯生物9价HPV疫苗项目、宸安生物长效胰岛素、复创医药靶向小分子抗肿瘤药物等20余个创新药项目获批开展临床试验；润泽医药植入式多孔钽材料、永仁心植入式左心室辅助装置经国家绿色审批通道获批上市，填补了国内产业空白。

（一）建立相关政策体系。一是加强组织保障。组建重庆生物医药产业发展工作专班，由分管副市长为总召集人，相关市级部门、两江新区管委会、西部科学城重庆高新区管委会以及涪陵、大渡口、巴南、长寿区政府分管负责人为召集人，国药太极、智飞生物、中元汇吉、华兰生物、博腾制药等单位主要负责人为专班成员。邀请第三方机构、国内知名医药研究机构专家以及部分本地高校专家参与，提供技术支持。工作专班实行召集人负责制，通过定期召开全体会议或专题会议研究部署有关工作；设置综合协调、招商引资、科技创新服务、产品上市服务和应用推广服务5个专项组，各组由业务主管部门牵头开展工作，常态化服务区县、园区、企业，为促进生物医药产业发展壮大提供组织保障。二是加强科学谋划。市政府印发《重庆市战略性新兴产业发展“十四五”规划（2021—2025年）》，将生物医药作为我市战略性新兴支柱产业予以重点推动。市政府办公厅印发《关于印发重庆市加快生物医药产业发展若干措施的通知》，围绕目标要求、加快创新资源集聚、提升临床转化能力、加强创新产品研发、推动产业链现代化提升、加快重点产品应用推广、推动产业集群发展、健全服务体系等8个方面，提出26条政策措施。市级相关部门围绕产业科技创新、成果转化、平台体系搭建、集群打造和区域协同发展等方面，出台了《重庆市生物医药产业技术创新专项实施方案》《健康产业科技创新体系构建实施方案》《重庆市生物医药产业“十四五”规划》《深入推进卫生健康科技创新实施意见》等系列政策文件。

（二）加快创新资源集聚。一是加快集聚创新主体。实施科技型企业和高新技术企业“双倍增”行动计划，支持打造高端化学药、医疗器械等综合医药产业集群，探索国产创新医疗器械推广应用，形成“整体配置—应用示范—应用评价—技术提升—规模应用—范围扩大”的国产创新医疗器械应用示范新模式。目前，全市拥有生物医药领域科技型企业4234家、高新技术企业639家，其中年产值10亿级的企业有16家、上市公司14家；山外山、西山科技、智飞生物、国药太极、中元汇吉、博腾制药等已成长为国内细分领域的龙头企业。二是不断夯实创新平台。先后布局新细胞与基因、临床免疫检测等10余个市级技术创新中心，优化重组人类胚胎工程与精准医疗等35个市级重点实验室，打造金凤实验室、国家健康战略资源中心、重庆国际免疫研究院、西南华大生命科学研究院等一批高能级平台，建成国家免疫生物制品工程技术研究中心、国家儿童健康与疾病临床医学研究中心、超声医学工程国家重点实验室等国家级科技创新平台11个。

（三）营造良好发展环境。一是合力助推科技成果转化。搭建政产学研用创新平台，以加快推进生物医药项目落地和产品上市为目标，围绕中药、化学药、生物药、医疗器械等4大细分领域，联合市内高校、药品研发机构（平台）、医疗机构、医药企业，构建生物医药政、产、学、研、用闭环合作新生态，合力助推科技成果转化。今年上半年，全市45个药品获批上市，同比增长45%，超过2022年全年药品上市总量。二是及时回应企业诉求。定期组织召开“医保-企业”沟通会，听取企业诉求，及时解决存在问题。针对企业竞争力较弱问题，市医保局大力支持医药制剂纳入医保目录，全市有391个本地企业生产药品纳入国家医保目录，209种中药饮片、104种医疗机构制剂、1种民族药增补进市级医保药品目录。在国家和省级联盟药品、耗材集采中，重庆药友、重庆华邦、重庆富沃斯等29家医药企业1400个品规中选，助力企业提高竞争力，扩大了市场销售份额。针对院企对接不畅问题，市卫生健康委组织开展医学科技成果转化对接活动，搭建院企成果对接桥梁，今年上半年已促成对接案例7例，其中3例进入实质性转化阶段。三是致力优化营商环境。市医保局致力于完善药械挂网机制，用好全国医药集中采购示范平台，实现电子营业执照系统接入和资质数据对接，减化企业资料提交种类，企业完成在线注册、申报和挂网公示销售最快只需12小时。市药监局致力于优化审评审批程序，出台《第二类医疗器械注册申报前置服务程序》，对186个重点项目开展技术帮扶；120个政务服务事项100%实现“一网通办”。

二、存在的主要问题

当前，全球正迎来新一轮科技革命和产业变革，战略性新兴产业已成为全球经济复苏和增长的主要动力。在全球主要经济体纷纷抢占科技创新制高点的大背景下，生物医药等新兴产业面临较大竞争压力。我市生物医药研发虽取得一定成效，但仍存在政府规划和扶持力度不足、市场主体自主创新能力不强、创新成果转化率不高、数字化智能化水平和服务保障水平较低等困难和问题，距离形成新质生产力推动整个行业高质量发展还有一定差距。

（一）规划和扶持力度不足。一是规划引领效果有待增强。我市虽已初步形成“1+5+N”生物医药产业体系，对区域（园区）发展的重点各有定位，但实践中，仍存在规划执行不到位，未严格按照产业布局突出发展方向，区域间存在争平台、抢项目、拼政策等内耗行为，导致资源分散、同质化发展，削弱了集聚效应，阻碍产业集群规模的扩大。二是创新药械“后端”支持政策欠缺。我市现有政策主要集中在生物医药市场主体引育、产品创新研发等“前端”，缺乏对企业创新产品上市应用“后端”的支持，“扶上马”力度尚可，“送一程”尚显不足，尤其缺乏对本地创新药械临床应用、医保支持等相关扶持政策。相较于北京市出台的《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2024）》、上海市出台的《上海市进一步完善多元支付机制支持创新药械发展的若干措施》，我市暂未出台相关政策。

（二）市场主体创新能力不强。一是本地龙头企业带动作用有限。一方面，龙头企业总量少、规模小。全市产值过亿元的生物医药企业仅59家，其中72.9%的企业产值不足10亿，无50亿级以上企业，距离《重庆市加快生物医药产业发展若干措施》中“到‘十四五’末，全市生物医药产业规模不断壮大，培育产值百亿级企业3家、50亿级企业5家”的发展目标仍有较大差距。另一方面，龙头企业研发能力相对较弱。“十四五”以来，全国上市的1类创新药物已超100个，而我市仅有1个（智翔金泰赛立奇单抗注射液）。二是缺乏高能级科创平台。全市暂无生物医药研发国家实验室，正推动建设的生物领域重大科技创新基础设施项目，对标国家级平台要求仍有一定距离。重庆国际生物城作为核心园，暂无市级重点实验室等领军平台。三是研发投入相对不足。2023年，全市医药产业R&D投入强度约2.5%，低于全国3.1%的平均水平。作为我市龙头企业的智飞生物研发投入11亿元、国药太极研发投入2.9亿元，对比全国领先的江苏恒瑞医药（研发投入61.5亿元）差距巨大，与四川也有较大差距（四川科伦药业研发投入20亿元）。在刚公布的药品研发综合实力百强榜中，我市仅智飞生物和智翔金泰上榜，传统药企无一上榜。四是有竞争力的科创成果少。从销售额看，我市缺乏支撑生物医药企业发展壮大的“王牌产品”，全市销售收入过亿的品种有54个，合计销售额154.7亿元，还不及山东齐鲁制药一家企业过亿品种的销售额总额（齐鲁制药有35个过亿品种，销售总额174.6亿元）。五是生物医药向大医药拓展不够宽广。如与医药中间体医药化工联系不够紧密，延伸的体外诊断等医药器械产业发展带动性不强等。

（三）创新成果转化率不高。一是高校成果转化率不高。据统计，我市高校拥有医药类研发平台94个，2023年累计发布生物医药领域SCI期刊1511篇、纵向科研项目达到1500多项，但进入临床的31个创新药中仅有2个出自高校。二是院企融合不深。我市医疗机构与生物医药企业未完全形成攻关合力，院企沟通渠道不够顺畅，存在一定的“信息壁垒”，融合创新能力不足。主要体现为医院的临床需求未能充分转化为企业研发的具体方向，企业的创新成果难以迅速、有效地应用于临床实践中。科研院所、医疗机构、第三方研发平台参与企业研发的深度还不够，企业和医疗机构间临床数据资源共享机制尚处于探索阶段。

（四）数字化智能化水平较低。我市虽然正加速智能化生产布局，集聚了一批数字医疗器械和医疗服务企业，但算力算法平台大多尚处于项目在建阶段，AI研发、数字医疗器械、数字医疗服务企业数量较少且规模较小，覆盖的细分领域也不够全面。此外，多数企业尤其是中药企业出于资金、技术、设施设备、政策持续性等多方面考虑，对数字化转型存在“不愿转、不会转、不善转”的情况，导致我市生物医药行业整体数字化、智能化水平不高。

（五）服务保障水平较低。一是人才引育不及预期。近年来，市政府及相关区县均出台了人才引流政策，但院士、“千人专家”等国内外顶尖人才仍然引入困难。同时，本地领军人才数量有限。2017年以来，全市获批的生命科学领域两院院士共3位，同比另外两个直辖市存在很大差距（北京37位、上海9位）。缺乏强大技术支撑的人才团队和复合型领军人才，也一定程度上加剧“引、留、用、育”青年人才的难度。二是金融支持力度不足。实地调研的行政区超80%提及投融资对生物医药研发的支持力度不足，几乎所有的企业均反映研发资金紧张的问题。如巴南区提到市级产业母基金未明确生物医药专项，而区级资金投资带动和支撑能力有限，影响新项目的落地和创新研发的可持续性。

三、有关工作建议

生物医药产业是近年来全球创新最为活跃、发展最为迅猛的战略性新兴产业之一。加快推动生物医药产业高质量发展，必须紧紧依靠科技创新引领，在科技研发上敢为人先、奋勇当先，把生物医药关键核心技术掌握在自己手中，不断塑造产业发展新动能新优势。

（一）统筹攻关，加大政策支持。一是强化统筹。深学笃用习近平新时代中国特色社会主义思想，认真贯彻落实党的二十届三中全会精神，解放思想，改革创新，解决梗阻问题。市政府应立足当前生物医药产业布局，制度化划分和规范各区域各园区的功能定位，进一步加大统筹力度，督促各区域各园区按规划定位错位发展，避免同质化招商、重复性建设等情况。二是强化攻关。充分认识生物医药研发具有周期长、投入大、风险高的特点，需要大量的人才、资金、设备和数据支撑，各级政府及其有关部门应进一步强化履职意识，健全组织保障机制，深化领导负责制，成立重大专项攻关组，对龙头企业实施“一企一策”，由有关领导牵头，相关部门共同参与，更及时地解决企业在创新研发中遇到的困难和问题。深化制度保障，确保政策的延续性，以增强创新主体投资兴业的信心和决心。三是完善政策。进一步建立健全本地创新药械扶持政策。加大临床试验支持力度，推动创新药械加快上市。鼓励本市医疗卫生机构承接创新药械产品临床试验项目，增加开展临床试验相关指标在三级医院绩效考核、等级评审等评价体系中的权重。推动出台支持新获批的创新药械推广应用的政策措施。参照国内先进地区已有政策，研究出台我市政策举措，支持创新药械产品在我市医疗卫生机构中快速推广应用，助力本土企业发展壮大。在条件允许的前提下，支持我市各类创新药械纳入医保支付范围。

（二）壮大创新主体，完善研发平台。一是大力引育高质量创新主体。瞄准生物医药世界500强企业、国内龙头企业、“专精特新”企业等开展精准招商，引进一批“链主”企业，支持在渝设立企业总部、区域总部和功能性总部。持续实施高新技术企业和科技型企业“双倍增”行动计划，遴选优势企业建立细分领域“链主”引育名录，通过对标全球创新技术变革、国家政策导向和临床价值需求，精准调控“链主”企业基础研究与创新方向，力争在创新竞争中抢占先机、抓住时机，发展成为具有全球竞争力的生物医药单项冠军。支持本地龙头企业打造产业创新联合体，聚焦产业链需求联合开展核心技术攻关，形成一批新产品、知识产权、技术标准等重大成果。二是持续完善科技创新平台体系。支持创建国家级科技创新平台，围绕创新药物、精准医疗、生物制造等生命健康领域战略方向，新布局一批市级技术创新中心、重点实验室，持续推进金凤实验室、国家健康战略资源中心、重庆国际免疫研究院等高能级平台建设，优化提升超声医学工程国家重点实验室，国家免疫生物制品工程技术研究中心、国家儿童健康与疾病临床医学研究中心等现有国家级平台。

（三）深化多层合作，加快成果转化。一是深化科研机构与企业合作。谋划推进生物医药科研成果从“实验室”到“大市场”的衔接机制，组织生物医药企业、高校、科研院所开展技术交流，加强互动，为院校科技成果找应用场景，为企业研发找技术解决方案，促进供需精准匹配、成果高效转化。二是深化院企合作。加强宣传力度，引导市内外企业运用好卫生健康科技创新成果库和转化服务平台，充分对接企业需求与医疗机构创新成果，促成更多医学科研成果转化为创新产品；鼓励企业通过设立孵化基金、参与成果转化项目培育等方式，深度参与医学科研成果转化孵化。三是促进临床资源共享。支持医疗机构、生产企业、科研院所、高校、检测机构、金融机构等共建临床生物样本库、实验医学研究所和临床转化中心等平台。加强临床研究成果转化激励，支持医疗卫生单位开展临床研究及成果转化。

（四）加快转型升级，推动数字赋能。以新一代信息技术赋能生物医药研发，探索人工智能、云计算、大数据等技术在产业中的运用，通过大数据分析、模拟计算等手段提升新靶点和新药物发现几率。培育开发数字健康与医疗器械、人工智能、智能化穿戴设备、医疗数据开发等融合的应用场景，布局生物医药、仿制药、现代中药产业，推动数字健康全产业链集群发展。推动AI技术在品种二次开发、安全评价与药物警戒、临床试验组织等领域的应用，鼓励企业布局药物制剂、药代动力学、药理毒理等环节人工智能辅助研发产品开发。支持生产企业、第三方研发服务企业、医疗机构、科研院校加大与人工智能技术企业合作。拓展诊疗智能化路径，联动医疗、医保、医药，加快推动“数字国医馆+智慧共享药房、数字辅疗系统+社区中医诊所”建设。融合贯通政府产业基础数据、行业公共数据、企业共享数据，重塑产业链组织形态。

（五）建设创新生态，提升服务质效。一是完善人才政策。深入实施“渝跃行动”和新重庆引才计划，通过“揭榜挂帅”“揭榜招贤”等方式引进生物医药顶尖人才、领军型创新创业团队和青年人才。完善高层次人才工资分配激励机制，提升待遇政策可比性。支持企业通过多种形式引进人才，在重庆设立研发中心、孵化器及人才工作站等，推动人才引得进、留得住。开展人才联合培养，鼓励本地医学院校联合企业设立生物医药人才联合培养项目，通过学校和企业双导师等方式培养复合型人才。二是完善金融政策。引导政府类股权投资基金牵头，市场化基金合作建立生物医药专项基金。引导早期投资支持医药产业科技创新，鼓励社会资本发展专业化的医药创业投资基金和股权投资基金，促进生物医药存量企业发展和招商项目落地，做大产业规模，拓宽医药企业融资渠道。举办全国性的产业基金生态会议，吸引一线资本的投资目光，为我市医药企业提供更多IPO上市机会。围绕上市许可持牌制度，推动我市生产企业联合金融投资机构、园区投资平台组建MAH（药品上市许可持有人）专项基金，引进创新产品成立持牌公司，通过委托生产实现产品的本地产业化，带动基于新赛道新产品的新产能建设。

特此报告。